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洁净室系统解决方案供应专家
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回答：仪器校验时，专业术语应分为“校验”和“校验”两类，如出现校验失败，或出现仪器失准，应先作记录，并进行调整或维修，使之恢复正常。校验过程如无法调整使其恢复正常，可记录误差修正值，并用过程进行校验记录。检验不合格的，应当出具不合格报告。
考虑到 GMP中的校验或校验出现失准，无论是否可调整和修正，均应采用偏差程序，除进行校验或维修外，还应对质量活动，如检验、生产等进行风险评估，并对产品质量进行回顾性评价，以评估所受到的质量影响。校正或修理后仍不能校准合格的，可读数增加使用修正值，而校正本身不作合格与否的判断，只要知道误差值有多大，加修正值即可使用。如无法正常使用，也可降级使用，直至被淘汰。
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