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净化车间仪器校验失败该怎么办

发布时间: 2020-12-15 浏览次数: 124

回答:仪器校验时,专业术语应分为“校验”和“校验”两类,如出现校验失败,或出现仪器失准,应先作记录,并进行调整或维修,使之恢复正常。校验过程如无法调整使其恢复正常,可记录误差修正值,并用过程进行校验记录。检验不合格的,应当出具不合格报告。

考虑到 GMP中的校验或校验出现失准,无论是否可调整和修正,均应采用偏差程序,除进行校验或维修外,还应对质量活动,如检验、生产等进行风险评估,并对产品质量进行回顾性评价,以评估所受到的质量影响。校正或修理后仍不能校准合格的,可读数增加使用修正值,而校正本身不作合格与否的判断,只要知道误差值有多大,加修正值即可使用。如无法正常使用,也可降级使用,直至被淘汰。

 

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