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净化车间:设备使用日志和设备运行记录的区别?

发布时间: 2020-12-12 浏览次数: 176
回答:新版 GMP对生产和检验设备提出了要求,要求有使用日志,详细记录设备的使用、清洗、保养日期、时间、药名、批号等相关信息。这就是说,该设备(仪器)“在什么时候到什么时候由谁来使用、操作、清洁、保养、校验……这些活动”的使用和操作涉及“哪些药物的名称、批号或关键信息”。关注的是对产品生产质量相关活动的追踪。而且设备的运行记录,就是按时间顺序记录设备的主要运行参数和运行状况,同时还能记录设备的使用、清洗、维修等信息。重点是设备自身的运行性能和健康状况。


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