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新闻资讯

  • 如何设计无尘车间的照明方案

    2021-04-13 17:43:43

    如何设计无尘车间的照明方案

            随着科技的不断更新,越来越多的建筑工程需要清洁能源,目前清洁技术已广泛应用于微电子、生物制药、外科医疗、精密仪器制造、医疗器械等重要行业。请您谈谈常见的大空间封闭式净化工厂的照明设计。 一、无尘车间照度的确定和光源的选择        洁净现场一般为大柱网、大跨度、大空间、无照明窗的密闭现场,洁净现场设计

  • 净化车间仪器校验失败该怎么办

    2020-12-15 16:21:24

    净化车间仪器校验失败该怎么办

    回答:仪器校验时,专业术语应分为校验和校验两类,如出现校验失败,或出现仪器失准,应先作记录,并进行调整或维修,使之恢复正常。校验过程如无法调整使其恢复正常,可记录误差修正值,并用过程进行校验记录。检验不合格的,应当出具不合格报告。 考虑到 GMP中的校验或校验出现失准,无论是否可调整和修正,均应采用偏差程序,除进行校验或维修外,还应对质量活

  • 净化车间:设备使用日志和设备运行记录的区别?

    2020-12-12 22:49:19

    净化车间:设备使用日志和设备运行记录的区别?

    回答:新版 GMP对生产和检验设备提出了要求,要求有使用日志,详细记录设备的使用、清洗、保养日期、时间、药名、批号等相关信息。这就是说,该设备(仪器)在什么时候到什么时候由谁来使用、操作、清洁、保养、校验这些活动的使用和操作涉及哪些药物的名称、批号或关键信息。关注的是对产品生产质量相关活动的追踪。而且设备的运行记录,就是按时间顺序记录设备的主

  • 净化车间:胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以?

    2020-12-11 20:56:37

    净化车间:胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以?

    如为铝盖胶塞清洗灭菌机,则可能存在在清洗过程中脱屑、交叉污染或存在交叉污染的风险,如果每批清洗灭菌之间有足够的设备清洗、清洁,则公用风险可接受。假如是免洗胶塞和免洗铝盖,应采用呼吸袋封口进行湿热灭菌,则交叉污染的危险应完全可接受,因此,与胶塞铝盖共用一个湿热灭菌器完全没有问题。

  • PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证?只校准传感器行吗?

    2020-12-07 16:48:57

    PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证?只校准传感器行吗?

    答:首先,PLC系统应该属于计算机系统,需要相关的计算机系统验证。其次,PLC上的温度和压力传感器必须定期校准。 校准方式: 传感器分别标定,然后与 PLC相关模块和显示装置一起标定。不对传感器进行单独的标定,直接进行现场环路标定。也就是说,直接将传感器, PLC的输入模块,显示设备,打印设备连接到一起进行校准,这可能会更加精确,简单和高效。仅对传感器进行

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