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品质装修、我们追求
近年来无尘净化车间广泛应用于各个领域(精密电子、器官移植、手术室等),满足其生产工作对环境的需求。那么,无尘净化车间有哪些细节问题需要注意? 1、空调净化需关注节能 无尘车间净化工程空调净化是能耗大户,设计与施工中需要采取节能措施。在设计中,系统及区域的划分,送风量计算,温度与相对温度的确定,洁净级别与换气次数的确定,...
查看更多 随着科技的不断更新,越来越多的建筑工程需要清洁能源,目前清洁技术已广泛应用于微电子、生物制药、外科医疗、精密仪器制造、医疗器械等重要行业。请您谈谈常见的大空间封闭式净化工厂的照明设计。 一、无尘车间照度的确定...
查看更多回答:仪器校验时,专业术语应分为校验和校验两类,如出现校验失败,或出现仪器失准,应先作记录,并进行调整或维修,使之恢复正常。校验过程如无法调整使其恢复正常,可记录误差修正值,并用过程进行校验记录。检验不合格的,应当出具不合格报告。 考虑到 GMP中的校验或校验出现失准,无论是否可调整和修正,均应采用偏差程序,除进行校验...
查看更多回答:新版 GMP对生产和检验设备提出了要求,要求有使用日志,详细记录设备的使用、清洗、保养日期、时间、药名、批号等相关信息。这就是说,该设备(仪器)在什么时候到什么时候由谁来使用、操作、清洁、保养、校验这些活动的使用和操作涉及哪些药物的名称、批号或关键信息。关注的是对产品生产质量相关活动的追踪。而且设备的运行记录,就...
查看更多如为铝盖胶塞清洗灭菌机,则可能存在在清洗过程中脱屑、交叉污染或存在交叉污染的风险,如果每批清洗灭菌之间有足够的设备清洗、清洁,则公用风险可接受。假如是免洗胶塞和免洗铝盖,应采用呼吸袋封口进行湿热灭菌,则交叉污染的危险应完全可接受,因此,与胶塞铝盖共用一个湿热灭菌器完全没有问题。
查看更多Gmp净化车间预防污染的方法和验收问题
gmp净化车间颗粒物污染的预防措施 不携入:操作者、机器和零件在带入车间前应进行清洁。进入无尘车间的人员,应穿戴无尘服装、帽子、鞋子、手套和口罩,并使用专用导电纤维材料,在更衣室不产生静电。他们还应使用高速清洁空气,还要通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后,才能进入车间! 不制造:移动物体时摩擦和接触剥...
净化工程施工方经验直接影响施工进度
挑选到好的净化工程施工方,其实对我们后续的施工还是有一定的帮助。这类工程不容许有一点点的小问题,而且我们也肯定还是希望能够不影响到我们的工期,所以施工方的业务能力如何,直接就决定了我们后续的工作情况。现在可以提供施工的机构很多,但是每一个机构的业务能力都是不同的,所以合作之前我们肯定还是应该做好比较工作才行,专业性的机...
车间净化工程如何才能达到净化标准
有很多行业对车间的要求都是非常高的,必须要做好净化工程,这样才能够保证好后续的使用不受到任何的影响。所以如果真的是想要保障好净化的效果,那么肯定还是应该和正规的商家来进行合作,这样施工才是有保障的。不过毕竟每一个车间对净化工程的要求都是不同的,那么到底要如何才能够保证达到标准,需要注意哪些方面的问题呢? 必须要严格按照...
净化无尘车间装置分类
净化无尘车间装置分类 一、輔助室 更衣间,前室,休息区,洗手台,机械和原资料进入的前室,贮藏间,气锁室,空气洗濯室,待产室,监控管理室是辅助室,具有以下主要功用: ①工厂车间或实验室的质量管理,出入主房间的机器设备,企业产品和工作人员。 ②作为主室的缓冲区,降低工作人员和原资料出入主室的污染传播。 ③主房间消费运营者的...
无尘车间是否能用静电式净化方式
洁净室空气需要净化以达到要求的清洁度。是否可以用静电清洁? 无尘车间采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电式是高压静电吸附和除尘的工作原理。在高压静电的作用下,静电场中的阴极线在电晕层中产生大量的负离子,并且负离子在静电场的作用下不断向阳极移动。空气中的尘埃通过电场时,由于负离子的碰撞而带电,带电后的尘埃也受到静电场的作...
净化无尘车间的定义
净化无尘车间的定义 依照国际惯例,无尘净化级别主要是依据每立方米空气中粒子直径大于划分规范的粒子数量来规则。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个十分微量的单位上。当然这个规范中契合灰尘规范的颗粒相关于我们常见的灰尘曾经是小的微乎其微,但是关于光学结构而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生十分大的负面影响,...
洁净工程需要什么资质证书?
净化车间洁净工程包招投标通常需要哪些资质? 1、 国家(住建部)颁发的资质文件有:建筑业企业资质证书;安全生产许可证;高新技术企业认证;等 建筑业企业资质分为施工总承包、专业承包和劳务分包三个序列,通常净化工程公司资质内含:建筑装修装饰工程专业承包、施工劳务(不分等级...